滿足無菌工藝潔凈室的嚴格標準,恩創環保專為生物制藥和醫療設備行業設計的空氣過濾解決方案。
如果沒有空氣過濾器,我們將無法安全地制造醫療設備、疫苗、基因療法、高效藥和其他生死攸關的藥品。嚴格的要求和法規定義了潔凈度等級。這是毋庸置疑的 - 畢竟,空氣污染會直接影響藥品和醫療器械的質量。 高科技和生物技術對空氣潔凈度的要求最高 制造生物藥物(生物制劑)是一個獨特而復雜的工藝制程。生物制劑由來自生命體的蛋白質制成,這些蛋白質經過工程改造可大量生產治療性蛋白質。它們非常敏感,即使是最輕微的工藝變化也會對其造成負面影響。 用于危急情況的醫療設備也提出了類似的高要求。它們受到嚴格的法規約束,因此需要在潔凈室生產,以確保符合這些規定。 藥物的灌裝是一個非常關鍵的工藝制程,需要在完全潔凈和受控的環境中進行。過濾系統有助于保持不同工藝區域的整體清潔度——從A級到C級或D級。所有這些情況都需要控制氣流的方向,以防止任何交叉污染侵入最終產品。